Agencia PS Toledo Alcázar
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"Soluciones para el Cumplimiento"

Auditorías de Sistemas

 
Auditor Interno Sistemas de Gestión de laboratorios clínicos ISO 15189:2012
Área de Auditorías de Sistemas
E-Learning / Presencial / In Company / 40 Horas

La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.


El curso trata la parte de auditoría del sistemas de gestión de la calidad ISO 15189 según las directrices de la ISO 19011 para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad y la parte técnica que detalla los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, informes y garantía de calidad.


Este curso busca la eficacia de un sistema de gestión que cumpla con sus requisitos y mejore los procesos del laboratorio clínico, ayudando a un mejor control de sus procesos (procesos preanalíticos, analíticos y posanalíticos).

Dirigido a

Responsables técnicos, responsables de calidad, y personal técnico de laboratorios que necesiten realizar auditorias internas de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 15189. Responsables de sistema, Responsables/facultativos de las diferentes áreas de un laboratorio clínico, Dirección general y estudiantes universitarios en ciencias de la salud o técnicos de laboratorio clínico.

Temario
  • Resumen requerimiento ISO 15189:2012
  • Requisitos técnicos de la norma ISO 15189
  • Introducción a las auditorías
  • Normativa aplicable a la auditoría.
  • Perfil del auditor.
  • Planificación y revisión de auditorías.
  • Ejecución de la auditoría.
  • Informe de la auditoría.
  • No conformidades de auditoría.
  • MasterClass Requisitos técnicos de la norma ISO 15189 impartida por miembros de la SEQC.
  • MasterClass realización Auditorías internas. 
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Requisitos Especiales de Acceso

Los alumos deberán conocer previamente los requisitos y recomendaciones de la norma ISO 15189

Requisitos para la obtención del título:

  • Completar el 100% de las autoevaluaciones
  • Lectura/ Estudio del material didáctico completo
  • Visionado de los videos formativos 
  • Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)

Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación 

Títulación Otorgada

Auditor Interno Sistemas Gestión de la Calidad ISO 15189

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